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제목 휴온스, `안구건조증 치료제` 임상 3상 승인
작성자 Master 작성일 2017-10-30

휴온스글로벌의 신약개발 자회사 휴온스는 안구건조증 나노복합점안제 `HU007`의 임상3상 시험 계획(IND)을 식약처로부터 승인받았다고 24일 밝혔다.

 

휴온스는 예정대로 올 하반기 임상 3상을 진행하고, 오는 2019년 식약처 신약 허가를 받겠다는 목표다.

 

휴온스에서 개발중인 안구건조증 나노복합점안제는 산업통상자원부의 산업핵심기술개발사업 중 하나로, 지난 4월 임상 2상을 종료해 식약처로부터 다인성 안구건조증에 대한 눈물막 보호 효과 및 항염 효과를 통한 복합 치료의 안전성과 유효성을 확인한 바 있다.

 

현재 안구건조증 치료제로는 항염증 작용의 사이클로스포린 단일제와 안구 보호 작용의 히알루론산 단일제 등이 대표적이다. 휴온스의 나노복합점안제는 기존 사이클로스포린 단일제에 비해 사이클로스포린 사용량을 줄이면서도 우수한 눈물막 보호 및 항염 효과 등의 복합치료작용과 복약 편의성을 증대시킨 안과용 점안제이다.

 

휴온스는 나노복합점안제(사이클로스포린 및 트레할로스)를 포함하는 안과용 나노복합조성물의 제조법 및 치료에 관한 국내 특허 등록을 완료했으며, 해외 특허 등록을 위한 심사 또한 진행 중에 있다.

 

전 세계 안구건조증 치료제 시장은 2024년 약 5조2600억 원 규모로 예상되며, 연평균 7.9%의 빠른 성장세를 보이고 있다. 국내 시장은 10년(2004-2014, 심평원 기준)해 환자수가 2배 가까이 늘어났다. 지난해 기준 점안제 보험 청구액이1600억 원을 기록하는 등 빠른 성장을 거듭하고 있다.

 

엄기안 휴온스 대표는 "향후 진행되는 나노복합점안제의 임상 3상 시험을 성공적으로 완료해 안구건조증 치료제 시장의 새로운 핵으로 부상하겠다"고 포부를 밝혔다.

 

 

 

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