::: 휴메딕스 :::

보도자료 글로벌 헬스케어 전문기업으로 성장하는 HUMEDIX

제목	휴메딕스, 1회 제형 골관절염 치료제 `휴미아주` 임상 3상 완료
작성자	Master	작성일	2018-04-25
휴온스글로벌의 자회사 휴메딕스는 자사가 개발 중인 1회 제형의 히알루론산(HA) 골관절염 치료제 `휴미아주`의 임상 3상을 성공적으로 완료했다고 25일 밝혔다. 휴메딕스는 `슬(무릎) 관절의 골관절염 환자의 관절강 내 휴미아주 투여시 유효성 및 안전성 평가`를 목적으로 임상 3상을 진행했으며 이번 임상을 통해 1회 투여만으로도 6개월 가량 약효가 지속되는 것을 입증했다. 이 같은 결과는 1주 1회씩, 3회 또는 5회 투여해야 했던 기존 히알루론산 골관절염 치료제들보다 적은 투여 횟수로 동등한 약효 지속 기간을 확인한 것으로 식약처 품목 허가 취득 시 여러 차례 정기적으로 병원을 가야 했던 불편함을 해소할 것으로 보여 환자의 편의성이 대폭 증대될 것이라는 게 회사 측 기대다. 휴메딕스는 독자적인 생체 고분자 응용 바이오 기술에 고순도 히알루론산 생산 기술을 접목해 정상인의 관절 활액 물성과 더 유사한 골관절염 치료제를 개발해왔다. 2016년 5월 식약처로부터 임상 3상 시험계획(IND)을 승인받아 서울대학교병원 등 13개 병원에서 임상 시험을 진행했다. 휴메딕스는 이번 임상 3상 결과를 바탕으로 식약처 품목 허가를 취득해 당초 계획대로 올해 하반기 국내 출시가 가능할 것으로 예상하고 있다. 이미 `하이히알플러스주(3회 제형)`, `하이히알주 (5회 제형)`를 통해 골관절염 치료제 시장에 진출해 있는 만큼 이번 임상을 통해 확인한 1회 제형 골관절염 치료제의 높아진 편의성을 강조해 시장 점유율을 대폭 확대해나가겠다는 전략이다. 정구완 휴메딕스 대표는 "이번 임상 3상을 통해 `휴미아주`의 편의성과 약효 지속성을 모두 확인했다"며 "휴메딕스는 높아진 편의성을 강조해 해외 수출도 구체화해 나갈 계획이며 특히 `하이히알플러스주`, `하이히알주` 등이 수출되고 있는 베트남 등 동남아 일부 국가를 시작으로 시장을 넓혀나갈 예정"이라고 말했다. 한편 휴메딕스는 향후 `휴미아주`의 원활한 물량 공급을 위해 지난해 말 cGMP급 신공장을 준공해 본격 가동 중이다. 바이알과 앰플, 프리필드 등 주사제 전 제형을 커버할 수 있는 첨단 설비를 갖추고 있어 `휴미아주`를 비롯한 휴메딕스의 주사제들을 국내 및 해외 시장에 유연하게 공급할 수 있는 생산기지로 활용할 예정이다.